(西交民巷23號)6月25日,疫苗管理法草案提交十三屆全國人大常委會第十一次會議三審。
一直備受關(guān)注的疫苗管理法草案進一步完善了法律責任,加大對疫苗違法行為的懲處力度,增加行政拘留規(guī)定。針對預防接種異常反應,草案進一步明確補償制度,并對異常反應補償范圍實行目錄管理。
保障公眾知情權(quán) 完善信息公開
有的常委會組成人員提出,應當進一步完善疫苗有關(guān)信息公開規(guī)定,保障公眾知情權(quán),加強社會監(jiān)督。
據(jù)此,草案三審稿增加規(guī)定,國務院藥品監(jiān)督管理部門應當及時公布上市疫苗批簽發(fā)結(jié)果和更新后的疫苗說明書、標簽內(nèi)容。
異常反應補償范圍實行目錄管理
草案二審稿規(guī)定了預防接種異常反應補償制度。
有的常委會委員、部門、地方和社會公眾建議進一步明確補償范圍、補償標準,保障補償費用。
對此,草案三審稿作出以下修改:
一是增加規(guī)定,預防接種異常反應補償應當及時、便民、合理。
二是增加規(guī)定,補償范圍實行目錄管理,并根據(jù)實際情況進行動態(tài)調(diào)整。
三是明確由國務院規(guī)定補償目錄范圍、標準、程序,省、自治區(qū)、直轄市制定具體實施辦法。
四是明確接種免疫規(guī)劃疫苗所需的補償費用,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財政部門在預防接種經(jīng)費中安排。
應對傳染病暴發(fā)、流行 增加應急保障措施
有些常委會組成人員提出,在傳染病暴發(fā)、流行時,政府及有關(guān)部門、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、運輸單位等應當采取相應的應急保障措施。
據(jù)此,草案三審稿增加規(guī)定:“傳染病暴發(fā)、流行時,有關(guān)疫苗上市許可持有人應當及時生產(chǎn)、供應預防、控制傳染病的疫苗。交通運輸單位應當優(yōu)先運輸預防、控制傳染病的疫苗。縣級以上人民政府及其有關(guān)部門應當做好組織協(xié)調(diào)和保障工作?!?/span>
構(gòu)成犯罪的,依法從重追究刑事責任
如何對疫苗造假和生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為進行懲處是社會公眾關(guān)注的一大問題。
對此,有些常委會組成人員和社會公眾建議,進一步完善法律責任,加大對疫苗違法行為的懲處力度,提高罰款額度,增加處罰種類,同時補充規(guī)定一些違法行為的法律責任。
就此,草案三審稿作以下修改:
一是明確違反本法規(guī)定,構(gòu)成犯罪的,依法從重追究刑事責任。
二是對生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥、劣藥等違法行為,加大對責任單位及責任人員的罰款處罰力度。
三是對有嚴重違法行為的責任人員,增加規(guī)定行政拘留。
四是對上市許可持有人委托生產(chǎn)疫苗未經(jīng)批準或者未按照規(guī)定建立疫苗電子追溯系統(tǒng)、收集跟蹤分析疑似預防接種異常反應,疾病預防控制機構(gòu)、接種單位未按照規(guī)定提供追溯信息,監(jiān)護人未依法保證適齡兒童按時接種免疫規(guī)劃疫苗等違法行為,增加規(guī)定相應的法律責任。
(責編:江文娟)